每年逾百個藥品獲批上市 藥械創新進入爆發期

　　在中國國務院新聞辦公室5日舉行的新聞發布會上，國家藥品監督管理局局長焦紅表示，中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期，每年有100個以上藥品獲批上市。

 

　　在介紹強化藥品監管相關情況時，焦紅談到，堅持嚴防風險，有效維護藥品安全總體形勢穩定。中國修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，中國疫苗國家監管體系通過了世衛組織的第三次評估工作，中國疫苗產品積極助力世界公共衛生事業發展。

 

　　“我們深入開展了藥品安全專項整治行動，嚴懲重處違法違規行為，加強國家集采中選品種等相關重點產品監管，不斷強化全生命周期質量監管。”焦紅表示，近年來，通過加強監管，國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升至99.4%。

 

　　焦紅還談到，堅持創新驅動，服務支持醫藥產業高質量發展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續優化，一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。“近年來，累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市。”

 

　　會上回答記者有關提問時，焦紅表示，中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期。鼓勵創新是藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。這些年來，國家藥監局加快、加強藥品、醫療器械注冊管理辦法等配套規章的制修訂，不斷釋放政策紅利。“通過優先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市。”