每年逾百個藥品獲批上市 藥械創(chuàng)新進入爆發(fā)期

　　在中國國務(wù)院新聞辦公室5日舉行的新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，中國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進入爆發(fā)期，每年有100個以上藥品獲批上市。

 

　　在介紹強化藥品監(jiān)管相關(guān)情況時，焦紅談到，堅持嚴防風(fēng)險，有效維護藥品安全總體形勢穩(wěn)定。中國修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，中國疫苗國家監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織的第三次評估工作，中國疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

 

　　“我們深入開展了藥品安全專項整治行動，嚴懲重處違法違規(guī)行為，加強國家集采中選品種等相關(guān)重點產(chǎn)品監(jiān)管，不斷強化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。”焦紅表示，近年來，通過加強監(jiān)管，國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升至99.4%。

 

　　焦紅還談到，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。“近年來，累計批準了創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。”

 

　　會上回答記者有關(guān)提問時，焦紅表示，中國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進入爆發(fā)期。鼓勵創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。這些年來，國家藥監(jiān)局加快、加強藥品、醫(yī)療器械注冊管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，不斷釋放政策紅利。“通過優(yōu)先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市。”