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          每年逾百個藥品獲批上市 藥械創新進入爆發期

          發布時間: 2023-7-6 0:00:00瀏覽次數: 44
          摘要:
            在中國國務院新聞辦公室5日舉行的新聞發布會上,國家藥品監督管理局局長焦紅表示,中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期,每年有100個以上藥品獲批上市。
           
            在介紹強化藥品監管相關情況時,焦紅談到,堅持嚴防風險,有效維護藥品安全總體形勢穩定。中國修訂了藥品管理法,制定了疫苗管理法,建立和完善了藥品信息化追溯體系,疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年,中國疫苗國家監管體系通過了世衛組織的第三次評估工作,中國疫苗產品積極助力世界公共衛生事業發展。
           
            “我們深入開展了藥品安全專項整治行動,嚴懲重處違法違規行為,加強國家集采中選品種等相關重點產品監管,不斷強化全生命周期質量監管。”焦紅表示,近年來,通過加強監管,國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升至99.4%。
           
            焦紅還談到,堅持創新驅動,服務支持醫藥產業高質量發展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進,審評審批流程持續優化,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。“近年來,累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個,僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市。”
           
            會上回答記者有關提問時,焦紅表示,中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期。鼓勵創新是藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。這些年來,國家藥監局加快、加強藥品、醫療器械注冊管理辦法等配套規章的制修訂,不斷釋放政策紅利。“通過優先審評程序,每年有100個以上藥品獲批上市。”
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