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          每年逾百個(gè)藥品獲批上市 藥械創(chuàng )新進(jìn)入爆發(fā)期

          發(fā)布時(shí)間: 2023-7-6 0:00:00瀏覽次數: 238
          摘要:
            在中國國務(wù)院新聞辦公室5日舉行的新聞發(fā)布會(huì )上,國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示,中國的藥品醫療器械創(chuàng )新成果已進(jìn)入爆發(fā)期,每年有100個(gè)以上藥品獲批上市。
           
            在介紹強化藥品監管相關(guān)情況時(shí),焦紅談到,堅持嚴防風(fēng)險,有效維護藥品安全總體形勢穩定。中國修訂了藥品管理法,制定了疫苗管理法,建立和完善了藥品信息化追溯體系,疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年,中國疫苗國家監管體系通過(guò)了世衛組織的第三次評估工作,中國疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛生事業(yè)發(fā)展。
           
            “我們深入開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng),嚴懲重處違法違規行為,加強國家集采中選品種等相關(guān)重點(diǎn)產(chǎn)品監管,不斷強化全生命周期質(zhì)量監管。”焦紅表示,近年來(lái),通過(guò)加強監管,國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升至99.4%。
           
            焦紅還談到,堅持創(chuàng )新驅動(dòng),服務(wù)支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進(jìn),審評審批流程持續優(yōu)化,一大批創(chuàng )新藥、創(chuàng )新醫療器械獲批上市。“近年來(lái),累計批準了創(chuàng )新藥品130個(gè)、創(chuàng )新醫療器械217個(gè),僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng )新藥、28個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市。”
           
            會(huì )上回答記者有關(guān)提問(wèn)時(shí),焦紅表示,中國的藥品醫療器械創(chuàng )新成果已進(jìn)入爆發(fā)期。鼓勵創(chuàng )新是藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。這些年來(lái),國家藥監局加快、加強藥品、醫療器械注冊管理辦法等配套規章的制修訂,不斷釋放政策紅利。“通過(guò)優(yōu)先審評程序,每年有100個(gè)以上藥品獲批上市。”
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