一批藥企被核查，代理商現(xiàn)金流斷了

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　2019年，代理制面臨巨大的挑戰(zhàn)。

 

　　2018年4+7第一批目錄開始執(zhí)行，3家以上的產(chǎn)品價(jià)格基本沒有代理商或CSO運(yùn)作的空間。

 

 

　　一直以來，我國代理制企業(yè)所代理的占營業(yè)收入較高的產(chǎn)品主要有中藥注射劑和仿制藥（含國內(nèi)獨(dú)有的特殊劑型改良藥）。中國醫(yī)院市場(chǎng)占全國市場(chǎng)70%，其中銷售排名前列的包括進(jìn)口藥（含過期原研藥），中藥注射劑和國內(nèi)獨(dú)有的特殊劑型的仿制藥。

 

　　在醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品一致性評(píng)價(jià)和實(shí)施4+7之前，過期原研藥、中藥注射劑和國內(nèi)獨(dú)有的特殊劑型的仿制藥根據(jù)過往的招標(biāo)規(guī)則，都有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，而且由于利潤空間較大，可以有較高的可操作性的營銷費(fèi)用對(duì)中藥注射劑和國內(nèi)獨(dú)有的特殊劑型的仿制藥進(jìn)行推廣，推動(dòng)醫(yī)生處方大量安全無效或者質(zhì)量與價(jià)格未必掛鉤的仿制藥。

 

　　2019年6月4日，國家財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布了開展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的通知。

 

　　財(cái)政部決定組織部分監(jiān)管局和各省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政廳（局）于2019年6月至7月開展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作。

 

　　名單中監(jiān)管局2019年醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查名單共77家企業(yè)進(jìn)入查賬名單，其中監(jiān)管局牽頭的企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查的企業(yè)共15 家企業(yè)。其余企業(yè)都是地方財(cái)務(wù)廳（局）負(fù)責(zé)企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查。

 

　　從目錄來看，含過期原研藥，中藥注射劑和國內(nèi)獨(dú)有的特殊劑型的仿制藥的企業(yè)都在名單之內(nèi)，例如過期原研藥的企業(yè)有賽諾菲（北京）制藥有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司和禮來上海管理有限公司。

 

　　中美上海施貴寶制藥有限公司有產(chǎn)品進(jìn)入4+7目錄并且中標(biāo)了。中藥注射劑的生產(chǎn)廠家包括但不限于華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、山東步長制藥股份有限公司、長白山制藥股份有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、廣西梧州制藥（集團(tuán)）有限公司。

 

　　仿制藥銷售排名前列的恒瑞、豪森、石藥集團(tuán)、上海復(fù)星、華北制藥、奧賽康都被進(jìn)入了目錄，上述企業(yè)有代理制也有自營制。

 

銷售費(fèi)用真實(shí)性
考核目標(biāo)	企業(yè)需要自查注意的點(diǎn)
銷售費(fèi)用列支是否有充分依據(jù)，是否真實(shí)發(fā)生	假日發(fā)生的銷售費(fèi)用
是否存在以咨詢費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、住宿費(fèi)、交通費(fèi)等各類發(fā)票套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象	咨詢費(fèi)會(huì)否高于行業(yè)的平均水平
是否存在從同一家單位多頻次、大量取得發(fā)票的現(xiàn)象，必要時(shí)應(yīng)延伸檢查發(fā)票開具單位	招待費(fèi)會(huì)不會(huì)發(fā)生同一天同一酒店開的發(fā)票比酒店擁有的會(huì)議室還要多
會(huì)議費(fèi)列支是否真實(shí)，發(fā)票內(nèi)容與會(huì)議日程、參會(huì)人員、會(huì)議地點(diǎn)等要素是否相符	同一套科室會(huì)的照片幾個(gè)公司同時(shí)用
是否存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)議費(fèi)、辦公費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)用等轉(zhuǎn)嫁醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)象	代繳專家參加中華醫(yī)學(xué)會(huì)的會(huì)費(fèi)
是否存在通過專家咨詢費(fèi)、研發(fā)費(fèi)、宣傳費(fèi)等方式向醫(yī)務(wù)人員支付回扣的現(xiàn)象	專家為藥企做ppt的費(fèi)用會(huì)否超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
成本真實(shí)性
考核目標(biāo)	企業(yè)需要自查注意的點(diǎn)
采購原材料時(shí)，是否存在通過空轉(zhuǎn)發(fā)票等方式抬高采購成本的情況	中藥材沒有提供發(fā)票，注意采購價(jià)格會(huì)否高于同期價(jià)格波動(dòng)范圍
將制造費(fèi)用分?jǐn)傊敛煌幤窌r(shí)，分?jǐn)傁禂?shù)是否合理，是否存在蓄意抬高生產(chǎn)成本的現(xiàn)象	產(chǎn)品有無按照實(shí)際生產(chǎn)工時(shí)和固定資產(chǎn)使用情況來估算成分分?jǐn)?/div>
收入都真實(shí)性
考核目標(biāo)	企業(yè)需要自查注意的點(diǎn)
是否利用高開增值稅發(fā)票等方式虛增營業(yè)收入	兩票制代理轉(zhuǎn)自營制時(shí)需要注意會(huì)否有較大差異
是否將高開金額在扣除增值稅后又以勞務(wù)費(fèi)等形式支付給醫(yī)院等機(jī)構(gòu)	企業(yè)公賬和私賬會(huì)被監(jiān)視，特別是私賬交易頻繁的戶口。主要針對(duì)CSO的收入來源的用途的真實(shí)性，特別是CSO提供咨詢、市場(chǎng)推廣職能時(shí)收入究竟多少真的是勞務(wù)費(fèi)，哪些是支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的“勞務(wù)費(fèi)”。
是否將高開金額在扣除增值稅后用于醫(yī)院開發(fā)、系統(tǒng)維護(hù)、學(xué)術(shù)推廣等	企業(yè)公賬和私賬會(huì)被監(jiān)視，預(yù)計(jì)會(huì)關(guān)注學(xué)術(shù)推廣等費(fèi)用高于行業(yè)水平的企業(yè)
其他
考核目標(biāo)	企業(yè)需要自查注意的點(diǎn)
購藥品數(shù)量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員銷售返點(diǎn)現(xiàn)象	國家嚴(yán)控統(tǒng)方，企業(yè)要是有統(tǒng)方費(fèi)用，預(yù)計(jì)會(huì)引起連鎖反應(yīng)
庫存管理、合同簽訂、銷售發(fā)貨、款項(xiàng)收取等流程控制是否有效，是否存在藥品空轉(zhuǎn)現(xiàn)象	嚴(yán)控上市企業(yè)的財(cái)務(wù)造假

 

 

　　成本和營銷費(fèi)用被調(diào)查地清清楚楚后，代理商的生存空間將被進(jìn)一步受到壓迫。

 

　　正如上文所說，醫(yī)?？刭M(fèi)的背景下，4+7、招標(biāo)談判等政策已經(jīng)逐步在倒逼過期原研藥、中藥注射劑和國內(nèi)獨(dú)有的特殊劑型的仿制藥降價(jià)。

 

　　4+7推動(dòng)下，仿制藥的用量也逐步限制在唯一中標(biāo)的生產(chǎn)廠家，過期原研廠家和通過一致性但未中標(biāo)廠家通常只能撿漏。輔助用藥或重點(diǎn)監(jiān)控目錄的限用也讓輔助用藥的市場(chǎng)逐步萎縮。

 

　　2019年代理商的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)被壓縮，最關(guān)鍵是轉(zhuǎn)型之后原屬于代理商擁有的合理的推廣費(fèi)用將越來越難從生產(chǎn)廠家“套現(xiàn)”。

 

　　代理商將要面臨現(xiàn)金流斷裂難以替生產(chǎn)廠家繼續(xù)承擔(dān)醫(yī)院回款不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)——這也會(huì)倒逼整個(gè)代理商往真正的CSO方向發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)去承擔(dān)資金的風(fēng)險(xiǎn)，代理商提供藥品推廣的服務(wù)，并且收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)。

 

　　醫(yī)藥代表實(shí)名制實(shí)施后，醫(yī)藥代表的日常拜訪都有官方的記錄，服務(wù)費(fèi)用的支付就可以有數(shù)據(jù)的支持。

 

 

　　2019年藥品代理商短期內(nèi)選擇的產(chǎn)品是有利潤空間和醫(yī)藥推廣服務(wù)費(fèi)用回款及時(shí)的產(chǎn)品廠家。個(gè)別廠家如果一直回款不及時(shí)，必然會(huì)被害怕現(xiàn)金流斷流的代理商所拋棄。

 

　　生產(chǎn)廠家是時(shí)候應(yīng)該對(duì)代理商的服務(wù)費(fèi)用和考核進(jìn)行新的規(guī)劃和統(tǒng)籌。

 

　　代理商中長期可能會(huì)選擇沒有營銷團(tuán)隊(duì)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和進(jìn)口廠家產(chǎn)品合作。但是由于后者需要專業(yè)的注冊(cè)人員，并且進(jìn)口藥品時(shí)注冊(cè)所需的臨床試驗(yàn)管理并不是所有代理商都能夠勝任的。

 

　　但是，無論是向研發(fā)機(jī)構(gòu)還是進(jìn)口藥品拿代理權(quán)，通常談的都是全國總代理權(quán)。

 

　　值得注意的是，國內(nèi)過往的代理商都是以省、市、縣、醫(yī)院片區(qū)為單位做資源整合的，進(jìn)口藥品往往需要的是全國總代的能力，這意味著必須要有代理商對(duì)全國重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行資源整合。

 

　　成本壓力和CSO管理要求下，全國總代越來越可能直接管理醫(yī)藥代表，沒有醫(yī)院關(guān)系的省代在整個(gè)產(chǎn)業(yè)改革注定要轉(zhuǎn)型才能換生存機(jī)會(huì)。