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關于發(fā)布“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)”摘要:
為了落實國家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求,加強與申請人的溝通交流,就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導,提高兒童抗腫瘤藥物的研發(fā)效率,藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)”(見附件),經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年5月29日
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