河南關(guān)于開展部分藥品信息摸底工作的通知

　　各相關(guān)企業(yè)：

 

　　根據(jù)我省集中帶量采購工作安排，對(duì)部分藥品開展產(chǎn)品信息摸底工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

 

　　一、申報(bào)資格要求

 

　　（一）申報(bào)企業(yè)為提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。

 

　?。ǘ┥陥?bào)品種須為獲得國內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品。

 

　　二、填報(bào)時(shí)間及方式

 

　?。ㄒ唬┨顖?bào)時(shí)間

 

　　平臺(tái)開放時(shí)間：2025年4月21日15：00至4月27日。

 

　　（二）填報(bào)方式

 

　　產(chǎn)品信息摸底工作依托河南省醫(yī)藥采購平臺(tái)進(jìn)行。未在平臺(tái)注冊(cè)的企業(yè)需注冊(cè)后按要求報(bào)名。注冊(cè)后，登錄“河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)-藥品招標(biāo)-帶量招標(biāo)采購-部分藥品產(chǎn)品信息摸底項(xiàng)目”，使用CA進(jìn)行登錄，點(diǎn)擊“企業(yè)填報(bào)”模塊，進(jìn)行材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業(yè)填報(bào)”模塊中《操作手冊(cè)》。

 

　　未注冊(cè)企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)和辦理CA數(shù)字證書相關(guān)流程詳見“河南省醫(yī)藥采購平臺(tái)-辦事指南-河南醫(yī)藥集中采購平臺(tái)項(xiàng)目-企業(yè)注冊(cè)操作指引”。

 

　　三、填報(bào)內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)材料

 

　　1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（正副本均可）。

 

　　2.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》。

 

　　3.進(jìn)口藥品上市許可持有人的《委托授權(quán)書》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）。

 

　　4.申報(bào)企業(yè)承諾函。

 

　　5.法定代表人授權(quán)委托書。

 

　　6.企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。

 

　　7.信用評(píng)價(jià)情況。

 

　　（二）產(chǎn)品材料

 

　　1.《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》（《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》證件名稱為《藥品注冊(cè)批件》或者《藥品再注冊(cè)批件》，若有《藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，請(qǐng)同時(shí)上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符；港、澳、臺(tái)地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。

 

　　2.產(chǎn)品說明書。

 

　　3.產(chǎn)品其他相關(guān)信息及信用評(píng)價(jià)情況。

 

　　四、注意事項(xiàng)

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)要高度重視產(chǎn)品信息摸底工作，安排專人負(fù)責(zé)填報(bào)工作。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交或未按要求提交相關(guān)材料的，將影響后續(xù)參與集中帶量采購工作的資格。

 

　　（二）此次摸底工作填報(bào)的相關(guān)材料，為后續(xù)相關(guān)工作提供決策依據(jù)。各企業(yè)務(wù)必如實(shí)、全面提供相關(guān)資料，涉及產(chǎn)品的通過一致性評(píng)價(jià)情況、專利糾紛情況和其他需特殊說明的情況，須在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素導(dǎo)致的漏報(bào)、少報(bào)等問題，對(duì)后續(xù)工作產(chǎn)生影響的，由企業(yè)自行承擔(dān)后果。

 

　　（三）其他事宜將后續(xù)發(fā)布，為方便溝通，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)微信掃描下方二維碼進(jìn)群。   圖片1.png

 

　　技術(shù)服務(wù)電話：0371-65915577

 

　　2025年4月21日